乌司他丁

英文名称：Ulinastatin

CAS号：80449-31-6

分子式：C13H16O3

公司生产的乌司他丁是从健康成年男性新鲜尿液中分离纯化的，并进一步用亲和层析的方法制备，产品在SDS-PAGE 电泳中呈现单带。

质量规格

项目

规格

方法

[性状]

类白色冻干粉末

[鉴别]

符合规定

企业内控标准

[检查] 酸碱度

6.0 – 7.5

企业内控标准

溶液的澄清度和颜色

符合规定

企业内控标准

分子量

40000±3000 （电泳法）

企业内控标准

有关物质

照高效液相色谱法测定，符合规定

企业内控标准

干燥失重

不得过6.0%

企业内控标准

异常毒性

符合规定

企业内控标准

热原

符合规定

企业内控标准

凝血样物质

符合规定

企业内控标准

[效价测定]

每1mg的效价不得少于2000单位

企业内控标准

[比活力]

每1mg蛋白的效价不得少于3500单位

企业内控标准

结论：产品符合企业内控标准及日本药典标准

贮藏

密闭，遮光，冷处保存。