齐多夫定

中文别名：3’-叠氮-3’-脱氧胸甙;3’-叠氮-3’-脱氧胸苷;齐多夫定;3’-叠氮-3’-脱氧胸苷;齐多夫啶;叠氮脱氧胸苷;叠氮胸苷
化学名: 1-(3-叠氮-2,3-二脱氧-β-D-呋喃核糖)-5-甲基嘧啶-2，4（1H,3H）-二酮
英文名：Zidovudine
CAS号： 30516-87-1
分子式：C10H13N5O4
分子量：267.24
外  观：白色或微白色结晶性粉末
用  途：齐多夫定为抗艾滋病和抗病毒原料药
规  格： EP&USP
包  装:25kg/桶

标准内容:

序号 检验项目 单位 出口标准 WS-533(X-440)-2002
1 性 状 　 白色或类白色结晶或结晶性粉末 白色或类白色结晶或结晶性粉末
2 鉴 别 　 呈正反应 呈正反应
3 溶液颜色 　 ≤BY5 --
4 比旋度 ° +60.5-+63.0 +60.5-+63.0
5 重金属 % ≤0.002 ≤0.002
6 干燥失重 % ≤0.5 ≤1.0
7 炽灼残渣 % ≤0.25 ≤0.25
8 熔点 ℃ 120-126 120-126
9 含量 % 97.0-102.0 97.0-102.0
10 有机挥发性物杂质 ppm * ≤60

1.4二氧六环 ≤380

二氯甲烷 ≤600

三氯乙烯 ≤80
    --
11 相关物质 % 1.薄层色谱法

三苯甲醇:≤0.5

杂质A:≤0.5

其他任一杂质:≤0.5

总杂质:≤3.0

2.液相色谱法

杂质B:≤1.0

胸腺嘧啶:≤2.0

其他任一杂质:≤0.5

总杂质:≤3.0
 1.薄层色谱法

三苯醇:≤0.5

2.液相色谱法

总杂质≤3.0

胸腺嘧啶≤2.0

其他任一杂质≤1.0
 
12 溶解性 　 符合规定≤ ——
13 水分 % -- ——
14 色谱纯度 % -- --
15 三苯甲醇 % -- ≤0.5
16 残留溶媒 % 二氯甲烷:≤0.06

甲醇:≤0.03

吡啶:≤0.02

N,N-二甲甲酰胺:≤0.088

乙酸乙酯:≤0.5
 甲醇≤0.03

吡定≤0.02

N,N-二甲基甲酰胺≤0.088

甲苯≤0.089
 
 

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