15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯

中文别名:12-羟基硬脂酸-聚乙烯醇共聚物;12-羟基-硬脂酸与α-氢-Ω-羟基聚(氧-1,2-乙烷二甲基)的聚合物

英文别名:12-Hydroxystearic acid-polyethylene glycol copolymer

CAS No 70142-34-6

分子量963.237860000001

分子式 C47H94O19

Kolliphor HS 15主要用途是作为非离子增溶剂用于制备水性肠胃外制剂。

品名

Kolliphor HS 15

外观

在约30 ℃ 时变为液体的在室温下为白色糊状物

凝固点

 25 ～ 30 ℃

皂化值    

53 ～ 63

羟  值    

  90 ～ 110

酸  值

≤ 1

水  份，（卡尔费休法）

≤ 0.5 %

pH值，（10 %水溶液）

 6 ～ 7

色  号，（20 %水溶液）

不深于G5号

粘  度，（30 %水溶液，25 ℃）

约12 mPa.s

硫酸盐灰份  

 ≤ 0.3 %

重金属  

  ≤ 10 ppm

环氧乙烷   

≤ 1 ppm

1,4–二氧六环

≤ 20 ppm

除非另外的注明，检测方法均采自DAB/欧洲药典。

二、性能

化学组成

12–羟基硬脂酸酯的聚乙二醇酯（70%）

疏水组份

聚乙二醇（30%）

亲水组份

主要的脂肪酸组份是带有硬脂酸和在检测量中存在的软脂酸的12–羟基硬脂酸酯

三、 应用

      Kolliphor HS 15是一种强效非离子增溶剂和乳化剂剂，具有低毒性。它非常适合溶解微乳液中的低溶解度活性物质，有助于解决最棘手的溶解问题。它用于制备含有维生素A，D，E和K的水性肠胃外制剂，以及亲脂性API，例如丙炔酰胺，咪康唑，alfadolone，alfaxalone，硝苯地平和吡罗昔康。Kolliphor ? HS 15可溶于水，乙醇，和2-丙醇。作为增溶剂，它特别适用于肠胃外和口服剂型，并且适用于兽医 配方。

四、包装

    本品以50 kg桶包装（1公斤样品装），包装容器上标明产品名称、规格、批号、厂名。

五、运输与贮存

    本品在运输过程中应轻装轻卸，防止破损。

 本品应贮存于干燥阴凉处，在密闭的原包装中其贮存期为二年。