苯妥英钠
- 英文名称:5,5-diphenylhydantoin sodium sigmaultra
- 发布日期: 2014-04-26
- 更新日期: 2025-08-18
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苯妥英钠
英文名称 5,5-diphenylhydantoin sodium sigmaultra
中文别名 大伦丁;地伦丁;二苯乙内酰脲钠
CAS RN 630-93-3
分子式 Molecular formula:C15H11N2Na02
分子量 Molecular weight:274.25
性状: 本品为白色粉末,无臭,昧苦:微有引湿性;在空气中渐渐吸收
二氧化碳,分解成苯妥英; 水溶性液显碱性反应,常因部分水解而发生浑浊。
用途: 抗癫痫药、抗心律失常药。可用于三叉神经痛,发作性舞蹈手足徐动症,发作性失控障碍,肌强直症及三环类抗抑郁剂过量时心脏传导障碍等。
质量标准Ouality standard:中国药典2010年版CP 2010/ BP2009
鉴别 ldentification 符合规定
检测项目 Tests 检测标准Specification
CP 2010 BP 2009
溶液的澄清度与颜色
Appearance of solution 符合规定 符合规定
有关物质 ≤1 0%
干燥失重 Loss in dry 减失重量不得过2.5% 水分≤3.0%
重金属Heavy metals ≤0.001% ≤0.001%
【含量测定】Assay 按干燥品计算, 参照无水物计算,苯妥英钠含量
含 C,sH__N2Na02 应为98.5%~100.5%
应为98%—102%
相关物质
Related substances 二苯甲酮Benzophenone≤0.5%
其他杂质≤1.0%
游离苯妥英Free phenytoin 符合规定